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“莫达非尼”非传奇中的“不夜神丹”



    “莫达非尼”是法国科学家于上世纪90年代中期研发出的一种新的中枢兴奋药。其先后在英国、德国上市, 1998年被美国食品及药物管理局批准上市,其作用机制目前尚未完全阐明。
  
    到目前为止,人们还不清楚莫达非尼究竟在多大程度上减少了人类对睡眠的需求,也不清楚此类药物对健康的长远影响。它们可能对某些人更容易产生副作用。美国研究人员还发现该药会加快心率和提高血压,并就其潜在风险向心血管疾病患者发出了警告。

    有证据表明,睡眠不足与危及生命的疾病密切相关,如经常倒班的女性患乳腺癌的几率远远高于常人;睡眠不足也会对新陈代谢产生影响,例如葡萄糖耐量会受损;睡眠不足还导致心脑血管疾病发病机率的增加,从这些问题看来,虽然莫达非尼能减少人类对睡眠的需求,但我们仍不应该考虑如何减少睡眠。”从另一方面考虑,即使莫达非尼本身被证明是无害的,只干活不睡觉也决不可能是无害的。迄今为止,并没有任何人能够确切说明莫非达尼的药理机制究竟是怎么一回事。但接受莫非达尼试验的受试者和睡眠问题专家都表示,莫非达尼并没有传说中的那么神奇。它只能作为一种应急措施,并且一样会产生“睡眠债务”。失去睡眠你很快就会变得过于疲劳,从而导致身体机能无法保持正常运转。

    从上面情况看来,如果我们健康人通过服用莫达非尼减少睡眠来享受更多生活,这样做所付出的代价实在是太高了。

    “莫达非尼”商品名为不夜神。在美国上市后,按4类管制药品管理。该药只限于发作性睡眠病的治疗,和其他精神类药品一样具有副作用,并且长时间服用一样会产生耐药性。
相反,该药除可降低某些避孕药(包括生育控制丸和可植入避孕药)的作用,应避免开车和操纵复杂的机器外,在服药期间不能饮酒;最常见的不良反应主要包括失眠和食欲减退,还可以引起头痛、感染、恶心、神经过敏(神经质)、情感焦虑等症状。在《医师案头参考》(PDR)2001年电子版收载的莫达非尼的说明书中并没有可以用于健康人的内容。除了对该药过敏者不能用外,严重肝、肾功能不全,左室肥大、有缺血性心电图改变、胸痛、心律失常或有临床表现的二尖瓣脱垂的患者及近期发生心肌梗塞、不稳定型心绞痛或有精神病史者禁用或慎用。

    1998年12月至2007年1月30日,美国食品和药物管理局收到了36例因为服用莫达非尼引起的严重皮肤不良反应,包括多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征( sjs ) ,中毒性表皮坏死松解症等,下面是来自美国的6名服用莫达非尼患者引起严重的皮肤反应是医学案例。

    女性,49岁,开始推荐剂量的莫达非尼为睡眠障碍住院,在服药第20天时住到烧伤中心,引起其严重的皮肤脱落反应威胁到其生命。虽然病人有广泛的用药史,莫达非尼是主要疑犯药物,因为它是最后用于治疗过程中而出现症状的,而皮肤切片证实与临床医生判断相符合。

    女性,42岁,2008年服用莫达非尼治疗睡眠障碍,在2006年病人身体出现广泛的皮疹,皮肤活检确认为史蒂文斯-约翰逊综合征。

    女性,17岁,病人服用莫达非尼用于治疗注意力缺失症,时间不足两个月身体出现了皮疹,病情延及都嘴里面,莫达非尼被迫中止使用。

    女性,27岁,服用莫达非尼5天,开始出现喉咙痛,发烧,逐步进展到口腔肿胀及吞咽困难,口腔、阴道粘膜受损,活检证实为史蒂文斯-约翰逊综合征。

    男性,7岁,孩子服用莫达非尼治疗儿童多动症,开始出现口腔感染,逐步累及皮肤,嘴唇及生殖器。

    男性,15岁,患者用莫达非尼治疗多动症,5周后,四肢开始出现皮疹,几天后,病人开始出现发烧,全身皮疹,疲劳,肌肉酸痛,呕吐,鼻和干咳。入院检查,嗜酸性粒细胞增多,尿素氮/肌酐水平升高,住院期间病人情况恶化,心脏,肾脏,呼吸和胰腺多系统出现了症状。

    2004年,世界反兴奋剂组织将莫达非尼正式列入禁药清单。怀特、盖因斯等多名运动员因服用莫达非尼受到了国际田联的严厉惩处。

    综上所述:莫达非尼并非您理想中的不夜神丹。试用前要警惕其不良反应的发生。

 








































































































































































































































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